心通医疗-B(02160)完成第二代TAVI产品线VitaFlow LibertyTM的CE标志注册申请

智通财经APP讯，心通医疗-B(02160)揭晓，于2021年12月28日，该日本公司顺利完成了日本公司的第二代经气管瓣膜内嵌术(TAVI)产品VitaFlow Liberty经气管瓣膜内嵌系统设计(VitaFlow Liberty)的CE标记(说明欧洲经济区域内所售产品符合保健、安全及减碳标准的认证标记)特许申请。VitaFlow Liberty是唯一在欧洲开展临床试验的中国自主研发的TAVI产品。

VitaFlow Liberty于2021年8月30日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的特许批准。

与第一代TAVI产品相对，VitaFlow Liberty的关键升级在于输送系统设计，其影音的创新双筋螺旋形结构保证其在构建PAV(人工瓣膜)可抽取系统的同时，提供不错的通过性能指标，从而有效地通过严苛的活体结构。其配以世界各地唯一已上市电动手柄，构建快速稳定且精准的获释及抽取，亦是目前中国市场上唯一可构建瓣膜段360度弯曲系统的输送系统设计。日本公司确信，此次CE标记特许申请将有利于加速日本公司的多元性整体设计，并将为世界各地TAVI市场的发展带来巨大助力。