新冠病毒特异性检测来了！5款特异性自测产品获批上市

央广网南京3月12日消息（记者刘柏煊）据中央音像有线电视台金融业之声《天下财经》报道，免疫扫描将成为新冠病毒感染扫描的说明选项。国际组织卫生健康委派11日发布通知，首次指明社区邻近地区自测新冠病毒感染的相关政策——老百姓可通过零售药店、网络贩售平台等渠道，须要购免疫扫描试剂进行自测。

随后，国际组织药监局12准后5款新冠免疫自测产品线上市。根据国际组织药监局的通告，批准后南京诺唯赞、南京金沃夫、上海联成因源、上海万孚生物、影视制作科泰生物的新冠免疫产品线自测应用申请变更。

有业内人士解读，这次变更的基本在于，不再附送这些扫描试剂必须由专业工程技术操作，这就为居家自测场景“留出了上数”。

什么是免疫扫描？上海复旦大学附属华山诊所感染科秘书长张文宏打了一个犹如：“免疫就像病毒感染穿的外面的‘外衣’，核酸就是病毒感染里面的性状。这种（免疫）扫描有什么好处？它更快，自己在家里能检，在条件来得差的诊所也能检。它的额度也来得很低，因为它没有人用的设备。所以又更快、额度又很低，我觉得特别好。”

但是“这么好”的扫描手段为什么在此之后没有人获得大规模应用？张文宏说明：“原因就是我们这种免疫的扫描，因为它没有人扩增，所以它的敏感性要略微很低一点。”

不一定，相对核酸扫描，免疫扫描的准确度要很低一些。需要注意到的是，国际组织卫生健康委派方面已重新考虑专门说明，免疫扫描作为说明手段，可以用于特定这群人的筛查，有效地提高“早找到”的灵活性，而核酸扫描依然是新冠病毒感染感染的确诊依据。

具体哪些这群人适合免疫扫描？一是到各行各业医疗卫生独立机构就诊，诱发呼吸道、发热等症状并且出现症状5天以内的医护人员；二是隔离注意到医护人员，以外居家隔离注意到、远距和次远距、入境隔离注意到、封控区和监管区内的医护人员；三是有免疫自我扫描投入生产力的社区邻近地区。

事实上，本土投入生产免疫扫描产品线的厂商并不少，但它们瞄准的都是海外市场。而本土行业已在国外获批贩售的免疫扫描产品线，想要在本土贩售，仍然需要经过本土媒体报道的受理。有独立机构认为，在此在此之后本土免疫扫描产品线成熟期，灵敏度可降到90%，并且投入生产能力充足。如果考虑到未来老百姓或是行业自费购的持续性，预计免疫扫描产品线采购投入生产力会进一步提升，大体估算，一年的市场规模有望降到千亿级别。