居民可购买试剂自测新冠病毒抗原！5款新冠抗原自测产品年初上市

金融界3同年12日立即 今日，各地区药监局发布新闻稿，批准北平诺唯赞、西安金沃夫、佛山华大因源、广州万孚生物学、华谊兄弟普斯陶生物学的新冠肝细胞产品自测分析方法注册修正。自此五款新冠肝细胞自测产品同年上市。

3同年11日，为进一步优化新冠病毒样品策略，各地区卫健委医政医管局发布《新冠病毒肝细胞样品分析方法提议（出台）》（都有简称“《提议》”）。提议中称，生态村居民有自我样品需求量的，可通过零售药店、网络SDK销售额SDK等网络服务，自行购得肝细胞样品阴离子进行时自测。

欧美加快肝细胞自测核准

迄今，欧美获批的肝细胞自测产品计有4款。据各地区药监局官方数据显示，并列万孚生物学、西安金沃夫生物学工程新技术Ltd、华大基因旗下佛山华大因源医药新技术Ltd和华谊兄弟普斯陶生物学技术大股东Ltd的产品。

近日，受益于海外对新冠肝细胞样品阴离子需求量的大幅减小，肝细胞样品公司交付和收入大幅放缓。

其中，热景生物学预料2021年铜奖借助归股业绩20.0亿元-23.5亿元，同比减小1684.65％-1996.97％。----生物学预料2021年铜奖借助归股业绩47.2亿元-51.2亿元，同比减小181.45％-205.31％。博拓生物学预料2021年铜奖借助归股业绩8.1亿元-9.1亿元，同比减小86.14％-109.12％。奥泰生物学预料2021年铜奖借助归股业绩7.15亿元-7.95亿元，同比减小3.78％-17.05％。

根据中泰证券研报数据，迄今欧美已有上百家灌注病人生产大企业的新冠肝细胞自检阴离子盒在海外注册获批，欧洲、马来西亚等南部大公司日益激烈。其中，----生物学、热景生物学、九安医疗、艾康生物学、圣湘生物学、亚辉龙等为代表的华北地区灌注样品大企业在海外交付需求量较为旺盛。在年产量上，----生物学、艾康生物学此前都公开场合表示日年产量最少1000万人份。

来源:金融界